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                                                          发稿时间:2020-05-24 09:33:58

                                                          在加利福尼亚州的阿拉梅达县,一名美籍华人在修整草坪时,有人对他怒吼。当地检察官说,怒吼的人要这名男子滚出美国;在邻近的圣克拉拉县,一对越南裔夫妇在一家杂货店内受到威胁。官员说,一名男子将手摆成手枪的形状对着他们;在纽约市,亚裔居民在地铁上遭到殴打、脚踢、推搡和谩骂。

                                                          作者强调,统计学家是独立提出更改建议的,他们“不知晓治疗分组并且不知晓结局数据”;对于人们了解不多的疾病,确实存在改变结局评估方式或结局指标的先例,而且原定终点、现在的次要终点也最终被证明具有统计学显著性。

                                                          亚裔美国人说,在新冠病毒继续颠覆美国人的生活时,有人对他们有意回避、辱骂、咳嗽、吐口水,甚至进行人身攻击。

                                                          专家警告称,即便是在大流行病的疫情之下,药物研发仍应遵循“循证医学”的规律,不可因为企业的商业利益而不尊重临床研究的严格标准。

                                                          目前美国食品药品管理局FDA已经批准了瑞德西韦的紧急使用授权,用于治疗重症新冠肺炎成人和儿童患者。日本也已经批准了瑞德西韦的授权,未来瑞德西韦还有望获得更多欧洲国家的批准。

                                                          由美国国立卫生研究院(NIH)下属国立过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项针对1063例患者的瑞德西韦双盲、随机、安慰剂对照多中心临床试验ACCT-1,初步结果于5月22日在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的网站上发表。尽管研究结果表明瑞德西韦治疗组患者恢复更快,但在降低病死率方面并没有显著效果。

                                                          法国东北部阿尔萨斯地区科尔马的阿尔贝特·施韦泽医院(L’HoptialAlbertSchweitzer)影像医学主任米歇尔·施密特(MichelSchmitt)对第一财经记者表示:“临床试验应该保持独立性,不能因为受到了制药商的资助,在药物批准上市时获得任何偏袒。因为这涉及科学的伦理问题,尤其是在经济遭受重创的时候,更应该遵守伦理原则,让科研保持独立,维护研究的可信度。”香港《南华早报》网站5月22日的报道称,随着有关疫情的政治言论不断升级,针对亚裔美国人的仇恨犯罪以及骚扰和歧视事件越来越多。报道摘编如下:

                                                          曹彬教授及其团队4月29日发表在《柳叶刀》上的论文显示,在中国进行的一项瑞德西韦随机双盲对照组、多中心临床试验结果表明,瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。但这项临床试验由于疫情结束而未能完成全部受试者入组,样本量较小,从而无法在统计学上证明瑞德西韦对患者有任何显著的临床获益。

                                                          曹彬:中美临床试验结论一致

                                                          在前述《新英格兰医学杂志》的论文中,作者对为何修改临床试验的主要结局解释称:“该试验在2月份完成设计,但随后人们逐步认识到新冠肺炎病程远长于原来的预期,参与试验的统计学家在3月22日提出,原定主要结局‘第15天瑞德西韦组与安慰剂组患者的临床病情差异’可能无法准确评估两组差异,因而建议改变评估终点。”